外媒称Apple Watch 4心电功能可能在短时间内无法通过审批

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9月27日,据外媒报道,英国Apple Watch Series 4的ECG心电检测功能或许面临着长达数年审批。

ECG心电检测功能是Apple Watch Series 4主打功能之一,因此通过了美国食药监局(FDA)的审批,检测结果甚至还并能 作为医疗凭据使用。

因此在英国,Apple Watch Series 4就没那么幸运了,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的审批流程并那么FDA那么容易。

MHRA将检查Apple提供的文档,确保该功能的有效性和可靠性,另外Apple也肯能被要求进行“临床调查”旨在测试该功能的有效性。

根据MHRA的审批流程,外媒估算完整通过英国审批肯能会是一一两个 漫长的过程。

另外Apple Watch Series 4的ECG心电检测功能在国内也是命运多舛,在发售前有客服称国行支持ECG功能。

但发售后,客服集体改口,称国行Apple Watch Series 4不支持ECG功能;另外据笔者了解,官网培训页面同样把关于ECG功能的内容完整撤掉了

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